Klinička bolnica „Sveti Duh“ obavještava roditelje da je, slijedom upute nadležnih institucija, do daljnjega obustavljena primjena BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. kod novorođenčadi. Riječ je o preventivnoj sigurnosnoj mjeri koju je zatražio HALMED, nakon što su tijekom 2026. godine prijavljene četiri sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis nakon primjene BCG cjepiva u male djece. Sva djeca kod koje je postavljena sumnja na ovu rijetku nuspojavu bila su cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. godine cjepivom istog proizvođača.
S obzirom na to da u Hrvatskoj tijekom prethodnih desetak godina nije bio zabilježen nijedan slučaj BCG osteitisa odnosno osteomijelitisa, prijavljena učestalost ocijenjena je višom od očekivane. HALMED je stoga zatražio obustavu primjene svih serija cjepiva tog proizvođača do završetka izvanredne kontrole i utvrđivanja mogućih razloga povećane učestalosti prijavljenih nuspojava.
Klinička bolnica „Sveti Duh“ cjepiva nabavlja kroz sustav zajedničke javne nabave na razini zdravstvenog sustava te u cijelosti postupa prema odlukama i stručnim uputama Ministarstva zdravstva, HALMED-a i Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo. Na tom je tragu Bolnica odmah postupila prema zaprimljenoj uputi te se navedeno cjepivo trenutačno ne primjenjuje u Bolnici.
Što trebaju znati roditelji djece koja su već cijepljena?
Ako se dijete osjeća dobro i nema simptoma, nisu potrebni dodatni pregledi niti preventivne dijagnostičke pretrage. Roditeljima se preporučuje obratiti pozornost na moguću pojavu dugotrajnije otekline ili bolnosti u području kosti ili zgloba, ograničenja pokreta, šepanja ili izbjegavanja oslanjanja na ruku ili nogu. Ako se pojavi neki od navedenih simptoma, potrebno je javiti se pedijatru i navesti da je dijete primilo BCG cjepivo.
Sama činjenica da je dijete primilo predmetno cjepivo, bez ikakvih simptoma, nije razlog za zabrinutost niti za rendgensko snimanje, ultrazvuk, magnetsku rezonanciju ili druge pretrage. BCG osteitis odnosno osteomijelitis rijetka je nuspojava, a ako se pravodobno prepozna, uspješno se liječi.
Što je s daljnjim BCG cijepljenjem?
Trenutačno nije dostupno drugo BCG cjepivo za primjenu u novorođenačkoj dobi, zbog čega se do daljnjega BCG cijepljenje novorođenčadi u rodilištima neće provoditi.
Prema epidemiološkim podacima, privremena obustava BCG cijepljenja ne predstavlja ugrozu za zdravlje djece. Hrvatska je zemlja niske incidencije tuberkuloze, a teški oblici bolesti protiv kojih BCG cjepivo prvenstveno štiti malu djecu u Hrvatskoj su izrazito rijetki.
Bolnica će nastaviti pratiti sve daljnje informacije nadležnih institucija te će o eventualnim promjenama vezanima uz nastavak BCG cijepljenja roditelje i javnost pravodobno obavijestiti.
Sigurnost naših najmlađih pacijenata ostaje naš prvi prioritet.
Za više informacija pogledajte poveznicu: https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacije/Novosti/2026/Obavijest-o-obustavi-distribucije-i-primjene-BCG-cjepiva-zbog-sumnje-u-neispravnost-u-kakvoci/3748
